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產(chǎn)品分類
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型號(hào)規(guī)格
DD-400A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
高頻手術(shù)系統(tǒng)由主機(jī)、電凝鉗件、電極電纜、腳踏開關(guān)組成。電凝鉗件由雙極解剖剪、雙極解剖鉗、雙極中空直鉗和雙極中空彎鉗組成,附件型號(hào)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,用于臨床手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行雙極切割和凝血(不用于血管閉合)。產(chǎn)品主機(jī)還可與電切鏡及電極配合,用于生理鹽水環(huán)境下的等離子電切和電凝。
高頻手術(shù)系統(tǒng)是利用高頻電流產(chǎn)生熱效應(yīng)進(jìn)行組織切割和凝血的醫(yī)療設(shè)備,其核心原理是通過(guò)電極jian端將高頻電能集中于局部組織,快速升溫使細(xì)胞汽化或蛋白質(zhì)變性,從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)操作。該系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于外科、婦科、皮膚科等領(lǐng)域,具有出血少、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的特點(diǎn)。
工作原理與核心技術(shù)
高頻電流作用:系統(tǒng)通過(guò)高頻發(fā)生器(通常頻率在300kHz-3MHz)產(chǎn)生電流,經(jīng)電極傳遞至人體組織。由于電流頻率高,不會(huì)刺激神經(jīng)肌肉,但會(huì)在接觸點(diǎn)因組織阻抗產(chǎn)生焦耳熱,溫度可達(dá)100℃以上。
切割與凝血模式:
切割模式:通過(guò)持續(xù)電流快速汽化細(xì)胞,形成切口,適用于分離組織。
凝血模式:通過(guò)間斷電流使蛋白質(zhì)凝固,封閉血管,減少出血。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20173013159
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